有意水準 αと臨床研究統計の基礎

有意水準 αは、帰無仮説のもとで「まれな結果」とみなす境界で、研究開始前に決める必要があります。統計学的に有意とは、観察結果が偶然の範囲を超えていると判断することを指します。

有意水準 αは第一種の過誤をどこまで許容するかの基準です。α=0.05なら、偶然を有意と誤判定する確率を5%程度まで許す設計になります。

p値が αより小さいと統計的に有意と判断しますが、有意差があることと臨床的に意味が大きいことは同じではありません。p値は結論の材料であって、真理の証明ではありません。

比較回数が増えるほど偶然の有意差は出やすくなります。ボンフェローニ補正のように、検定全体の誤差を抑える考え方が必要になります。

統計的に有意でも、効果が小さければ臨床的意義は乏しいことがあります。医療では、有意差だけでなく効果量、信頼区間、患者利益を合わせて読む視点が重要です。